喜讯！尊龙人生就是搏中国区药业首个国内生产制剂产品零缺陷通过美国FDA现场检查
发布时间：2023年09月22日 阅读：4506 来源：
尊龙人生就是搏中国区药业下属子公司浙江尊龙人生就是搏中国区康裕制药有限公司于2023年07月24日至2023年07月28日接受了美国食品药品监督管理局（美国FDA）的cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围为琥珀酸美托洛尔缓释片的批准前检查和日常GMP监督检查。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR），此次检查以NAI（No Action Indicated 无需采取整改）零缺陷通过。
尊龙人生就是搏中国区药业坚定实施“做优制剂”的业务发展战略，不断在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物等领域布局和发展优势品种；不断适应市场变化，积极开拓制剂国际化市场。本次接受检查的琥珀酸美托洛尔缓释片为公司首个国内生产并通过FDA检查的制剂产品，具有非常重要的意义。
尊龙人生就是搏中国区药业此次零缺陷通过美国FDA检查，是公司积极践行“高标准合规”发展理念的良好体现，表明公司的质量体系持续符合美国FDA的cGMP要求，并将进一步助力公司制剂产品走向国际化，更好地为全球患者提供质量优、经济性好的药品。